近日,國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定》的通知

第一條??為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,有效發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流的支持作用,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例,制定本規(guī)定。
第二條??本規(guī)定適用于國家和省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《食品安全法》和部門職責(zé)規(guī)定組織開展的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(以下簡(jiǎn)稱風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)工作。
第三條??風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指對(duì)食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康造成不良影響的可能性及其程度進(jìn)行定性或定量估計(jì)的過程,包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。
第四條??食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果是制定、修訂食品安全國家和地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定食品中有害物質(zhì)的臨時(shí)限量值,以及實(shí)施食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。
第五條??風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。 第六條??國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組建管理國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),制定委員會(huì)章程,完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作制度,統(tǒng)籌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系能力建設(shè),組織實(shí)施國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。 第七條??國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心承擔(dān)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)秘書處工作,負(fù)責(zé)擬定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和規(guī)劃草案,研究建立完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)和方法,收集國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科學(xué)信息數(shù)據(jù),構(gòu)建和管理信息數(shù)據(jù)庫,對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)培訓(xùn)和技術(shù)支持。 第八條??國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)列入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃草案由國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心組織起草,經(jīng)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)審議通過后,報(bào)國家衛(wèi)生健康委審定后下達(dá)執(zhí)行,同時(shí)將國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃告知其他相關(guān)部門。 第九條??有下列情形需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,可列入國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃: 第十一條??國家衛(wèi)生健康委委托國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心對(duì)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)行政等部門依法提出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議進(jìn)行研究。 第十二條??鼓勵(lì)有條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)以接受國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心委托等方式,積極參與國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。 第十三條??承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告草案及相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理和分析的結(jié)果,保存與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施相關(guān)的檔案資料備查。 第十四條??有下列情形之一的,不列入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃: 第十五條??對(duì)作出不予評(píng)估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評(píng)估結(jié)論的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說明原因和依據(jù)。 第十六條??國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)建立溝通機(jī)制,對(duì)于涉及跨部門職責(zé)的食品安全問題,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)合開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 第十七條??國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國家衛(wèi)生健康委通報(bào)相關(guān)部門,委托國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心分級(jí)分類有序向社會(huì)公布。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果涉及重大食品安全信息的按照《食品安全法》及相關(guān)規(guī)定處理。 第十八條??國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果公布后,國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行解釋和風(fēng)險(xiǎn)交流。 第十九條??需要開展應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,由國家衛(wèi)生健康委直接下達(dá)應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作任務(wù),國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心應(yīng)當(dāng)立即組織開展應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并在限定時(shí)間內(nèi)提交應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。 第二十條?省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門依照法律要求和部門職責(zé)規(guī)定,負(fù)責(zé)組建管理本級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),制定委員會(huì)章程,完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作制度,統(tǒng)籌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力建設(shè),組織實(shí)施轄區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。 第二十一條??省級(jí)按照危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述等步驟組織開展的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,主要為制定或修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)。 省級(jí)參照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指南組織開展的風(fēng)險(xiǎn)研判,主要為地方實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施提供科學(xué)支撐。 第二十二條??省級(jí)以制定、修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)為目的組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前,應(yīng)當(dāng)與國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心溝通。對(duì)于國家或其他省份的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已有結(jié)論的,國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)的工作建議。 第二十三條??省級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)研判結(jié)果在本省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)適用,由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織開展解讀和風(fēng)險(xiǎn)交流。 第二十四條??本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。原衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、原農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、原工商總局、原質(zhì)檢總局、原國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)的《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號(hào))同時(shí)廢
附表:食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書


一、修訂背景
根據(jù)《食品安全法》,2010年原衛(wèi)生部會(huì)同工業(yè)和信息化部、原農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、原工商總局、原質(zhì)檢總局、原國家食品藥品監(jiān)管局等部門,制定印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)。2015年《食品安全法》修訂,2019年《食品安全法實(shí)施條例》修訂,對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度予以強(qiáng)化。為加強(qiáng)依法履職,國家衛(wèi)生健康委組織啟動(dòng)了《規(guī)定》修訂工作。
二、修訂原則 一是堅(jiān)持依法規(guī)范。緊緊圍繞法律賦予衛(wèi)生健康行政部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工作職責(zé),完善評(píng)估工作機(jī)制。二是堅(jiān)持需求導(dǎo)向。明確了省級(jí)衛(wèi)生行政部門可依職責(zé)開展本轄區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)研判工作。三是堅(jiān)持職責(zé)明晰。厘清各級(jí)相關(guān)機(jī)構(gòu)單位的工作職責(zé)和機(jī)制,提升工作質(zhì)量和效率。 三、修訂主要內(nèi)容 (一)增加適用范圍和工作定位。不僅適用于國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,還適用于省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《食品安全法》和部門職責(zé)規(guī)定組織開展的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)研判工作。并相應(yīng)明確了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)研判的定位。 (二)明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工作機(jī)制和地方職責(zé)。明確國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織和管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,統(tǒng)籌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、工作機(jī)構(gòu)和能力建設(shè),組織實(shí)施國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)法律要求和部門職責(zé)規(guī)定,結(jié)合工作需要,分別組織開展省級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)研判。 (三)明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃組織實(shí)施的有關(guān)要求。明確國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)列入國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃,可以列入國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃的內(nèi)容范圍與《食品安全法》保持一致。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心組織起草國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃草案,提交國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)審議通過后,報(bào)送國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委審定后下達(dá)執(zhí)行。 (四)明確國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心在國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作體系中的定位與職責(zé)。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心承擔(dān)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)秘書處工作,負(fù)責(zé)擬定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和規(guī)劃草案,研究建立完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)和方法,收集國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科學(xué)信息數(shù)據(jù)和構(gòu)建管理信息數(shù)據(jù)庫,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)培訓(xùn)和技術(shù)支持。 (五)調(diào)整完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施機(jī)制。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)需要,選定承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的技術(shù)機(jī)構(gòu),由其組建工作組,制定工作方案,組織開展評(píng)估工作。其工作方案應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心備案,按照規(guī)定的技術(shù)文件開展工作,接受國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)和國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督以及對(duì)結(jié)果的審核。 (六)細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果信息發(fā)布要求。國家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國家衛(wèi)生健康委通報(bào)相關(guān)部門,委托國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心分級(jí)分類有序向社會(huì)公布。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果公布后,國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行解釋和風(fēng)險(xiǎn)交流。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果涉及重大食品安全信息的按照《食品安全法》及相關(guān)規(guī)定處理。
|信息來源于 國家衛(wèi)生健康委|

